西林瓶(penicillin bottle)又稱為硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制(模制)注射劑瓶, 藥用西林瓶是一種膠塞封口的小瓶子,里面一般填充無菌藥品,包括粉針形式和水針形式,有棕色、透明等種類,一般為低硼硅玻璃,中性硼硅玻璃材質(zhì)。
西林瓶
西林瓶具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性、耐熱性能和機(jī)械強(qiáng)度,光潔、透明、易清洗消毒、密封性能好。這些物理化學(xué)性質(zhì)使其被大量、廣泛地應(yīng)用于制藥行業(yè)各類不同劑型的包裝,滿足不同客戶對不同容量的需求。
因此,檢測西林瓶物性性能,非常重要。
下面,普創(chuàng)工業(yè)科技小編簡單介紹下西林瓶檢測儀器設(shè)備有哪些
一、西林瓶密封性測試儀
西林瓶密封性是保證藥品保質(zhì)期的重要前提。普創(chuàng)工業(yè)科技研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶密封測試儀有以下幾種:
(1)負(fù)壓法西林瓶密封檢測儀
西林瓶密封性測試儀LT-02P檢測儀器采用負(fù)壓法試驗(yàn)原理,性能穩(wěn)定可靠,自動恒壓補(bǔ)氣進(jìn)一步確保測試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進(jìn)行,適用于藥用西林瓶密封試驗(yàn)。
西林瓶密封測試儀
(2)西林瓶真空衰減法檢漏儀
西林瓶真空衰減法檢漏儀MLT-V100采用非破壞性測試方法,使用真空衰減或壓力衰減雙方法,專業(yè)適用于西林瓶微泄漏測試和包裝密封完整性測試。
西林瓶真空檢漏儀
(3)西林瓶微生物侵入密封性測試儀
西林瓶微生物侵入密封性測試儀LT-PNP適用于微生物侵入密封性試驗(yàn),廣泛應(yīng)用于西林瓶密封性檢測
西林瓶微生物侵入密封性測試儀
二、藥用西林瓶內(nèi)應(yīng)力檢測
西林瓶在退火環(huán)節(jié)存在應(yīng)力殘留,如果西林瓶的應(yīng)力過于集中某個點(diǎn)也會導(dǎo)致西林瓶在生產(chǎn)線上生破瓶、裂瓶、掉底。
普創(chuàng)工業(yè)科技研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶內(nèi)應(yīng)力測試儀SG-03S采用偏振光干涉原理檢查西林瓶應(yīng)力值,配合西林瓶瓶底瓶壁厚度測量儀BTG-02可以準(zhǔn)確定量的測量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值大小
西林瓶內(nèi)應(yīng)力測試儀
三、西林瓶垂直軸偏差測定
垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差,如果藥用西林瓶垂直軸偏差指標(biāo)不合格的情況下,灌裝、貼標(biāo)的過程中會出現(xiàn)瓶子傾倒、灌裝偏差、標(biāo)貼偏差等問題。
普創(chuàng)工業(yè)科技研發(fā)生產(chǎn)的垂直軸偏差測定儀CRT-01E用于檢測西林瓶垂直軸偏差,本試驗(yàn)設(shè)備符合YBB00192003-2015 《垂直軸偏差測定法》等標(biāo)準(zhǔn)。
西林瓶垂直軸偏測定儀
四、西林瓶瓶底瓶壁厚度測量
藥用西林瓶壁厚底厚不但西林瓶生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)成本,同時,壁厚底厚是否均勻也影響儲存、運(yùn)輸以及使用過程的安全性,所以西林瓶壁厚底厚測試只得生產(chǎn)廠家關(guān)注的檢測項(xiàng)目。
普創(chuàng)工業(yè)科技生產(chǎn)的西林瓶瓶底瓶壁厚度測量儀BTG-02用于西林瓶的瓶底及瓶壁的厚度測量,也稱為西林瓶壁厚測厚儀等
西林瓶瓶底瓶壁厚度測量儀
五、西林瓶瓶蓋開啟力試驗(yàn)
西林瓶瓶蓋開啟力對使用過程有重要影響,如果開啟力較大,會給臨床醫(yī)護(hù)人員增加使用難度,但如果瓶蓋的開啟力較小,又會對內(nèi)部藥物質(zhì)量造成威脅,影響儲存期的質(zhì)量。
普創(chuàng)生產(chǎn)的西林瓶瓶蓋扭矩測試儀PNY-20A檢測西林瓶鋁塑組合軋蓋鎖緊、開啟扭矩值大小。
西林瓶瓶蓋扭矩測試儀
六、膠塞穿刺力檢測
YBB00042005注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞對穿刺力有明確的檢測方法。
【穿刺力】取本品10個,照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法(YBB00332004-2015)第一法測定,平均穿刺力不得過75N,且每個膠塞的穿刺力均不得過80N,穿刺過程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶內(nèi)。
膠塞穿刺力檢測儀推薦:膠塞穿刺力試驗(yàn)機(jī)PMT-C
膠塞穿刺力試驗(yàn)機(jī)
七、藥用西林瓶121℃顆粒耐水性測試
西林瓶顆粒耐水性檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實(shí)驗(yàn)方法參照玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級YBB00362004-2015測定,應(yīng)符合HGBl級;玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定,應(yīng)符合1級。
在測定的過程中需要用到專業(yè)121℃顆粒耐水性測試儀,本測試裝置是完成玻璃瓶耐水性檢測儀器,包含有淬火鋼制成的碾缽和杵和不銹鋼篩網(wǎng)一套(篩子B:0.3mm、A:0.425mm、O:0.85mm、0.5mm、各1個)
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