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技術(shù)文章

YBB00212005 聚氯乙烯固體藥用硬片檢測項目

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本標準適用于以聚氯乙烯(PVC)樹脂為主要原料制成的硬片,用于固體藥品(片劑、膠囊劑等)泡罩包裝。

[外觀]取本品適量,在自然光線明亮處,正視目測。應色澤均勻,不允許有凹凸發(fā)皺、油污、異物、穿孔、雜質(zhì)。每100cm中,1.3mm及1.3mm以下的晶點,不得過3顆,不得有1.3mm以上的晶點。

【鑒別](1)紅外光譜*取本品適量,照包裝材紅外光譜測定法(YBB00262004)第四罷應與對照圖譜基本一致。

(2)密度取本品約2g,照密度測定法(YBB00262004)測定,應為1.35~1.45g/cm3。

[物理性能]水蒸氣透過量

檢測儀器推薦:WVTR-RC6水蒸氣透過率測試儀

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除另有規(guī)定外,取本品適量,照水蒸氣透過量測定法(試行(YBB00092003)第一法杯式法測定,試驗溫度(23±0.6)℃,相對濕度(90±2)%,不得過2.5g/(m2.24h).

氧氣透過量 :檢測儀器推薦GTR-V3壓差法水蒸氣透過率測試儀

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除另有規(guī)定外,取本品適量,照氣體透過量測定法(YBB0082003)第一法測定,應不得過30cm/(m2.24h*0.1Mpa)。

取本品適量,照拉伸性能測定法(YBB00112003)測定,檢測儀器推薦:ETT-A 電子拉力試驗機

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試驗速度(空載)100mm/min拉伸強度士10mm/min,試樣為【型??v向、橫向拉伸強度平均值均不得低于44MPa。

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